BRONCHIPRET 20CPR RIV

1 compressa rivestita con film contiene: 60 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (radice di primula) (6 - 7: 1). Solvente di estrazione: etanolo 47,4% (V/V). 160 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (timo) (6 - 10: 1). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V). Eccipienti con effetti noti Glucosio calcolato come anidro: 34,105 mg Lattosio calcolato come anidro: 47,536 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Glucosio liquido atomizzato, Silice colloidale anidra, Poliacrilato dispersione 30%, Crospovidone, Ipromellosa, Talco, Povidone K 25, Magnesio stearato, Titanio diossido (E171), Glicole propilenico; “Aroma di menta piperita, Gomma arabica, Maltodestrina, Lattosio”; “Clorofillarameica E141, Sciroppo di glucosio”; Sodio saccarinato, Simeticone, Dimeticone, Riboflavina (E101).

Medicinale vegetale da utilizzarsi come espettorante in caso di tosse produttiva. Bronchipret è indicato per l'uso negli adulti.

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia Gli adulti assumono 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite con film al giorno). Popolazione pediatrica L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Popolazioni speciali Non esistono dati sufficienti per stabilire una dose specifica consigliata in pazienti affetti da insufficienza danno renale/ insufficienza epatica. Modo di somministrazione Le compresse rivestite con film vanno assunte prima dei pasti e ingerite senza masticare con sufficiente quantità di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua). Se i sintomi persistono per più di 1 settimana nonostante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C. Conservare il blister nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento, consultare il medico o il farmacista. Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da gastrite o ulcera gastrica. Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista. Questo medicinale contiene glucosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, da una carenza di lattasi o da un malassorbimento del glucosio-galattosio non possono assumere questo medicinale. Nota per i pazienti diabetici: una compressa rivestita con film di Bronchipret contiene in media 0,3 g di carboidrati disponibili. Popolazione pediatrica A causa della mancanza di dati adeguati sulla sua efficacia, l'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Non sono stati condotti studi clinici di interazione.

Disturbi del sistema immunitario. Molto rari (<1/10.000): reazioni di ipersensibilità come dispnea, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso, della bocca e/o della faringe. Disturbi gastrointestinali. Non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100): disturbi gastrointestinali come crampi, nausea, vomito e diarrea. Alla comparsa dei primi segni di reazioni di ipersensibilità, interrompere l'assunzione di Bronchipret. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Il sovradosaggio può provocare disturbi di stomaco, vomito o diarrea. Trattamento del sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, iniziareil trattamento sintomatico.

Gravidanza Non è stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza. In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l'uso del farmaco in gravidanza non è raccomandato. Allattamento Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Bronchipret vengono escreti nel latte materno. L'uso di Bronchipret non è quindi raccomandato durante l'allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.